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產(chǎn)業(yè)智造

產(chǎn)業(yè)化 : 中國智造新標桿

沃森生物疫苗產(chǎn)業(yè)化基地“三高”優(yōu)勢

沃森生物已建成130000㎡的現(xiàn)代化生物制藥廠房,設計產(chǎn)能3.9億劑/年。

  • 高標準

    產(chǎn)品質(zhì)量注冊標準

    廠房設計

  • 高水平

    生產(chǎn)技術工藝

    生產(chǎn)線裝備和廠房設施

  • 高效益

    建設成本低

    運營成本低

    單位產(chǎn)出高

高標準

產(chǎn)品質(zhì)量注冊標準:全面達到歐盟標準,部分指標高于歐盟標準。
廠房設計:建設標準執(zhí)行國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會ICH、世界衛(wèi)生組織WHO、歐盟EMA等國際通用制藥行業(yè)法規(guī)要求。Hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗等多個產(chǎn)品成為國家標準品。

高水平

生產(chǎn)技術工藝:與歐美跨國公司同步。
生產(chǎn)線裝備和廠房設施:與歐美跨國公司同步,自動化與信息化深度融合,從數(shù)字化逐步向中國先進制造和智能制造邁進。從實驗室到產(chǎn)業(yè)化技術轉(zhuǎn)移能力行業(yè)領先。

高效益

建設成本低:建設周期短,資本投入少、一體化統(tǒng)籌“產(chǎn)業(yè)化建設、轉(zhuǎn)移、運營”三個能力。
運營成本低:全流程成本管控模型,廠房設施負荷低,探索積淀出“高質(zhì)量、低成本、可持續(xù)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。
單位產(chǎn)出高:人均產(chǎn)出、單劑產(chǎn)出、投入產(chǎn)出比高。

中國智造新標桿——沃森生物疫苗國際制劑中心

  • 300,000,000

    建設的疫苗國際制劑中心

  • 5000

    占地面積

  • 150,000

    各條分裝線劑產(chǎn)量

  • 100,000,000

    細菌性疫苗年產(chǎn)量

國際疫苗制劑中心

  • 半成品配制
    可實現(xiàn)設備自動精準控制, 生產(chǎn)過程全程可追溯。
  • 具有分級權限及審計追蹤功能, 生產(chǎn)記錄報表自動生成。
    分裝
  • 凍干
    全自動進料/出料系統(tǒng), 過程數(shù)據(jù)報表自動生成。
  • 燈檢、檢漏、貼簽全自動聯(lián)線運行, 效率及產(chǎn)能有大幅提高。
    物理外觀檢查
  • 包裝
    包裝聯(lián)動線可實現(xiàn)不同包裝規(guī)格, 形式的產(chǎn)品同時生產(chǎn)。

疫苗國際制劑中心信息化系統(tǒng)

疫苗國際制劑中心依據(jù)中國、歐盟、世界衛(wèi)生組織GMP 、PIC/S、 ISPE等相關標準與指南進行設計及建造,采用國內(nèi)外最先進的生產(chǎn)設備及自動化控制系統(tǒng),建有標準化 “數(shù)據(jù)中心”,主要承載生產(chǎn)質(zhì)量相關的業(yè)務系統(tǒng),通過集成倉儲管理系統(tǒng)(WMS)、生產(chǎn)過程執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)等系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù),實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)從原材料采購到生產(chǎn)、銷售、流通等全過程信息化管理,確保產(chǎn)品生產(chǎn)全面符合質(zhì)量要求,項目建成后將成為國內(nèi)最先進的“智慧化”工廠。疫苗國際制劑中心通過WHO-PQ國際認證后,公司將成為世界級高端疫苗生產(chǎn)基地,參與到國際采購中成為國際組織大宗采購疫苗的供應商。

GMP: 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 PIC/S: 國際藥品檢查合作組織 ISPE: 國際制藥工程協(xié)會